کاربرد تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی
تجهیزات پزشکی محصولاتی هستند که برای تشخیص، جلوگیری، از بین بردن یا درمان بیماری، ناتوانی، آسیب و غیره استفاده می شود. بیش از 500،000 نوع مختلف تجهیزات پزشکی موجود وجود دارد، پوشش هر چیزی را از صندلی های چرخدار و عینک به دستگاه های کپی، برنامه های تلفن همراه و دولت پوشش می دهد تجهیزات جراحی از طریق هنر.
تجهیزات پزشکی به چهار کلاس شناخته شده به عنوان I، IIA، IIB و III گروه بندی می شوند، و کلاس I پایین ترین ریسک و کلاس III بالاترین خطر است. دستگاه پزشکی کلاس I می تواند یک واکر باشد، در حالی که ایمپلنت های پستان دستگاه های پزشکی کلاس III هستند.
تجهیزات پزشکی باید قبل از اینکه بتوانند در بازار قرار می گیرند، مشخص شوند. علامت گذاری CE نشان می دهد که دستگاه با قوانین اتحادیه اروپا مطابقت دارد. اگر یک دستگاه پزشکی در کلاس ریسک بالاتر از کلاس I باشد، پس از آن یک بدن به اصطلاح به اصطلاح، باید ارزیابی کنید که آیا دستگاه می تواند CE مشخص شود. یک سازمان اطلاع رسانی یک سازمان خصوصی است که مجاز به ارزیابی اسناد ارائه شده توسط شرکت است که قصد فروش محصول را ارزیابی می کند. بدن مورد نظر ارزیابی می شود اگر مستند سازی برای ایمنی و عملکرد محصول برای محصول کافی باشد.
نقش آژانس داروهای دانمارک، نظارت بر نظارت بر سازمان های اطلاع رسانی است و واکنش نشان می دهد اگر از مشکلات ایمنی شامل انواع خاصی از تجهیزات پزشکی مطلع شود. به عنوان بخشی از این نظارت، ما به گزارش های مربوط به حوادث پزشکی مربوطه پاسخ می دهیم که توسط شرکت ها، متخصصان مراقبت های بهداشتی یا شهروندان به ما ارائه می شود.
_zaed.jpg)
