لیست قیمت انواع تجهیزات پزشکی
دستورالعمل های ثبت نام چهار کلاس از تجهیزات پزشکی را برای اهداف ثبت نام ارائه می دهند. سیستم طبقه بندی به جنبه های حساب می پردازد مانند دوره زمانی که تجهیزات پزشکی برای استفاده در نظر گرفته شده و درجه تهاجمی در بدن است.
بسته به طبقه بندی تجهیزات پزشکی مورد نظر، و اطلاعات موجود در رابطه با تصویب سازمان های نظارتی در جاهای دیگر، کمیته وزارتخانه ثبت نام تجهیزات پزشکی، درخواست ثبت نام را از طریق یک مرحله یا یک مرحله دو مرحله ای در نظر می گیرد. پس از درخواست، کمیته تجهیزات پزشکی را بررسی می کند و تصمیم می گیرد که آیا قادر به صدور گواهینامه ثبت نام بر اساس مطالب ارائه شده با برنامه، یا اینکه آیا شواهد بیشتری مربوط به ایمنی و اثربخشی باید قبل از یک مورد در نظر گرفته شود یا خیر تعیین رسمی می تواند انجام شود.
این برنامه باید توسط ارائه شواهد عینی مربوط به ایمنی و اثربخشی تجهیزات پزشکی پشتیبانی شود. همانطور که در حوزه های قضایی دیگر، آماده سازی و ارائه چنین توصیه هایی، یک وظیفه مهم است. دستورالعمل های ثبت نام اطلاعاتی را که لازم است برای ثبت نام برای ثبت نام در نظر گرفته شود، فهرست کنید.
علاوه بر اسناد و اطلاعات ذکر شده در بالا، لازم است که متقاضی اعلامیه ای را تأیید کند که مطالب ارائه شده درست است و متقاضی به طور کامل مسئول تجهیزات پزشکی و برنامه بازار پس از آن خواهد بود و متقاضی پس از آنکه تجهیزات پزشکی در بازار قرار گرفته است، با الزامات اداره کنترل مواد مخدر وزارتخانه (DCD) مطابقت دارد.
تا آنجا که به طور رسمی مربوط می شود، باید اشاره کرد که دستورالعمل های ثبت نام تا حدودی پیش از آن است که به نحوی که مواد تهیه شده و ارسال می شود، و تمام اسناد، از جمله گواهینامه ها باید به زبان انگلیسی یا فارسی باشد.