برای قرار دادن یک دستگاه در بازار بریتانیا (انگلیس، ولز و اسکاتلند)، سازندگان مستقر در خارج از بریتانیا ملزم به تعیین یک فرد مسئول در بریتانیا هستند.

شخص مسئول بریتانیا باید شواهد کتبی ارائه دهد که نشان دهد آنها دارای اختیارات سازنده برای عمل به عنوان مسئول بریتانیا هستند. الزامات افراد مسئول بریتانیا برای بازار ایرلند شمالی به طور جداگانه در زیر پوشش داده شده است. واردکنندگان و توزیع کنندگان ملزم به تعیین یک فرد مسئول در بریتانیا نیستند.
لطفاً توجه داشته باشید که حساب‌های هر یک از نمایندگان مجاز مستقر در بریتانیای کبیر که نقش خود را در سیستم ثبت نام به‌عنوان شخص مسئول بریتانیا به‌روزرسانی نکرده‌اند، و همچنین حساب‌های هر تولیدکننده نمایندگی، از 1 ژانویه 2022 تا زمان مربوطه به حالت تعلیق در خواهند آمد. وین طب نقش خود را به روز کرده است. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد شرایط ثبت نام، لطفاً به راهنمای ثبت تجهیزات پزشکی مراجعه کنید.
شخص مسئول بریتانیا از طرف سازنده غیر بریتانیایی برای انجام وظایف مشخص شده در رابطه با تعهدات سازنده اقدام می کند. همانطور که در بالا ذکر شد، این شامل ثبت تجهیزات پزشکی سازنده در وین طب قبل از عرضه دستگاه‌ها در بازار بریتانیا می‌شود.
خطرات بالقوه ای در ارتباط با استفاده از تجهیزات پزشکی وجود دارد، بنابراین این محصولات باید ایمن و موثر با مقررات وضع شده توسط ارگان ها و دولت ها در سراسر جهان نشان داده شوند.
هر چه خطر تجهیزات پزشکی بیشتر باشد، میزان آزمایشی که معمولاً قبل از اجازه استفاده از دستگاه مورد نیاز است بیشتر است. با این حال، همچنین این مورد نیز وجود دارد که هر چه خطر بیشتر باشد، مزایای بالقوه برای بیمار بیشتر است.